Vắc xin Pfizer được tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương (Bộ Y tế) vừa có văn bản thông báo tăng hạn sử dụng lên 9 tháng đối với 9 lô vắc xin Pfizer có hạn dùng in trên nhãn là 6 tháng.

Cụ thể, các lô 124001, 123002, 126001, 123001, hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11/2021 được tăng lên đến ngày 28/2/2022 (vắc xin phân bổ cho tỉnh Quảng Trị thuộc lô 124001). Các lô 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, hạn ghi trên nhãn là 31/12/2021 tăng lên đến ngày 31/3/2022. Lô PCA0021 hạn ghi trên nhãn là 31/1/2022 tăng lên 30/4/2022.

Trong số 9 lô này, 2 lô mã số 124001, 123002 (gồm 2,96 triệu liều vắc xin) đã được Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương công bố gia hạn vào hôm 30/11. Như vậy, thêm 7 lô vắc xin nữa được tăng hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng.

Trong công văn gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các tỉnh thành ngày 13/12, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương yêu cầu thông báo ngay tới từng đơn vị, điểm tiêm để áp dụng hạn dùng mới. Đồng thời, tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của các lô vắc xin nêu trên.

CDC các địa phương cũng cần chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vắc xin được phân bổ trên địa bàn, đảm bảo sử dụng hiệu quả, đúng mục đích, đối tượng, hoàn thành trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vắc xin do hết hạn sử dụng.

Liên quan tới vấn đề gia hạn vắc xin, vắc xin Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) thông qua hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng (quyết định thông qua vào ngày 22/8 và 10/9/2021).

Việc tăng hạn sử dụng dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo Hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vắc xin có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối với vắc xin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. Đến ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có văn bản đồng ý về việc tăng hạn dùng của vắc xin Pfizer.

BT